• CNAS現場評審要重視的十個要素

    時間:2019-06-28     作者:     查看:114次

    1、內審和管理評審

    內審和管理評審是必須要做的,在申請資料中已經明確的提出了要提交最近一次的內審和管理評審的全套資料。這些一定要好好做一下,因為這是老師們看到的體系運行的證明材料,好的資料才能給老師們留下一個好的第一印象。

     

    2、設備檢定/校準

    對于設備的檢定/校準方面,大家都知道對于檢測/校準設備首先要經過校準以后才能使用。需要注意一點的是,設備檢定/校準回來以后還要進行一個結果確認,確認結果符合檢測標準的要求。這個是需要特別多注意的。很多實驗室只是檢定/校準了,但是檢定/校準完以后沒有進行確認。

     

    3、監督情況

    監督對于檢測/校準實驗室來說是必須的,這樣是為了保證結果的公正性的一個途徑。我們實驗室還專門制定了監督管理規定來規范監督過程、監督次數等內容。值得注意的一點是,監督大多數人認為只是對檢測過程的監督,而忽略了對關鍵支持人員的監督。這個就是我們的一個不符合項?! ?/span>

     

    4、過程記錄

    檢測過程的記錄的細節問題一定要注意,我們可能比較關注檢測過程的操作,反而對結果的處理方面有所忽略。例如對于兩次平行測定的結果,0.02%,0.03%最終結果應該休約為0.02%而不是0.03%,因為現在公認的休約法則為四舍六入五成雙。還有就是有效位數,一般標準上不會明確的說明有效位數是幾位,但是會在指標中寫出來,一定要注意這些潛在的要求。例如***產品的灰分的要求是:0.30%,有效位數要求就是2位了。

     

    5、標準物質

    標準物質需要做期間核查,期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。

     

    6、恒溫恒濕

    對于有些檢測項目可能需要恒溫恒濕條件,一般實驗室可能只是簡單的用冷暖空調來調節,但是這樣不能滿足恒定的要求。應該建立恒溫恒濕室,建設房子的時候就考慮到內。這樣的話費用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調節一段時間的話,只需要購買恒溫恒濕箱或者小的空間來調節就可以了。

     

    7、方法的確認和驗證

    對于國標或者行標,只需要對方法進行驗證就可以了。也就是說對設備、人員、環境等條件進行驗證。對于實驗室制定的方法等,需要進行確認。確認起來就比較麻煩了,需要的話還要進行不確定度的計算。所以還是直接采用國標或者行標,或者國際標準比較好些。

     

    8、標準溶液

    如果實驗室使用到標準溶液,一定要制定一個作業指導書,詳細的把配制標定過程制定成作業指導書。

     

    9、儀器使用記錄

    對于儀器使用記錄大家都知道需要記錄,但是到底記錄到什么情況呢?很多人認為只要是記錄開關機就可以了。實際上使用記錄是為了設備出現問題的情況下能夠通過使用記錄來追溯到到底是什么時候,什么人,用設備做了什么。方便分析原因,分析設備對檢測結果的影響等?!?/span>

     

    10、不確定度評定

    不確定度評定對于檢測實驗室來說,只要有人會算就可以了,不一定要求每個人都會計算。對于檢測報告批準人來說必須得會的,對于審核人和檢測人員來說必須會使用。不確定度評定要求對每一個申請領域都要有個評定的例子。例如有兩個領域,只要有兩個評定的例子就可以了。

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